Khoảng 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc cần gia hạn cuối năm 2022
Theo báo cáo của Bộ Y tế, sau ngày 31/12/2022, có khoảng 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc sẽ hết hiệu lực cần gia hạn. Ngoài ra, năm 2023 sẽ có thêm hơn 3.800 giấy đăng ký thuốc hết hiệu lực, dẫn đến số lượng hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc phải xử lý từ nay đến hết năm 2023 là rất lớn (gần 14.000 thuốc).
Thực trạng trên sẽ gây ra nguy cơ thiếu thuốc trầm trọng, thậm chí dai dẳng trong thời gian tới nếu không nhanh chóng xử lý (2/3 số lượng thuốc đang được cung ứng trên thị trường), do không kịp giải quyết hồ sơ gia hạn theo quy định luật Dược 2016.
Theo báo cáo của Bộ Y tế, hiện có khoảng hơn 24.000 giấy đăng ký thuốc có hiệu lực trên hệ thống, tuy nhiên có 10.000 giấy đăng ký lưu hành huốc hết hiệu lực sau ngày 31 tháng 12 năm 2022 - chiếm gần 50% số lượng thuốc đang lưu hành trên thị trường.
Như vậy, tại thời điểm năm 2022, nguồn cung ứng thuốc trên thị trường đảm bảo đáp ứng đủ nhu cầu chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân nhưng lại có nguy cơ thiếu thuốc trong thời gian tới do số lượng lớn giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hạn.
Mặc dù đã có những biện pháp quyết liệt và rất nỗ lực, với nguồn lực hiện có và tăng cường trong thời gian sắp tới để thực hiện việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành (chuyên gia thẩm định, cán bộ xử lý hồ sơ…), khả năng thẩm định, xử lý hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Bộ Y tế giải quyết được khoảng 500 hồ sơ/tháng. Như vậy, cùng số hồ sơ hết hạn theo lũy tiến đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ cần 24 tháng để giải quyết toàn bộ các hồ sơ.
Nếu chính sách không được ban hành, nguy cơ thuốc hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do không kịp giải quyết hồ sơ gia hạn theo quy định Luật Dược 2016 là rất lớn, có thể xảy ra các tác động tiêu cực trên cả phương diện kinh tế lẫn xã hội.
Khi khoảng 14.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc bị hết hạn, dẫn đến gần 14.000 thuốc, trong đó có rất nhiều thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu, thuốc hiếm không được lưu hành trên thị trường. Cơ sở khám chữa bệnh không đảm bảo được nguồn cung ứng thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến hoạt động thường xuyên của cơ sở khám, chữa bệnh.
Bộ Y tế lý giải nguyên nhân là do tình hình dịch bệnh vẫn diễn biến khó lường dẫn đến nhiều khó khăn trong việc thực hiện thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định hiện hành. Bên cạnh đó, số lượng hồ sơ gia hạn cần giải quyết rất lớn (gần 14.000 hồ sơ) và tiếp tục tăng lên, nhân lực thẩm định hồ sơ thiếu trầm trọng. Đặc biệt, việc gia hạn này không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc do các thuốc này đã được đăng ký lưu hành nhiều năm tại Việt Nam và nhiều nước trên thế giới (trong đó có nhiều quốc gia quản lý dược chặt chẽ).
Vì vậy, để tiếp tục duy trì vững chắc thành quả phòng chống dịch và dự phòng nguy cơ dịch bệnh diễn biến phức tạp, Bộ Y tế đề xuất Chính phủ cho phép đối với giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hiệu lực trong khoảng thời gian từ ngày 1/1/2023 đến trước ngày 31/12/2024 mà chưa kịp giải quyết thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thì được tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành đã cấp đến hết ngày 31/12/2024. Đề xuất này nhằm bảo đảm kịp thời nguồn cung ứng thuốc phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh.
Ngoài ra, việc cho phép các thuốc được tiếp tục sử dụng gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc đã cấp đến hết ngày 31/12/2024 không làm phát sinh thủ tục hành chính. Về bản chất, việc kéo dài thời gian thực hiện các biện pháp quy định tại Nghị quyết số 30 đã được quy định tại Mục 3.8, hoàn toàn phù hợp với quy định.
Theo Bộ Y tế, về lâu dài cần có cơ chế gia hạn tự động đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Chính phủ đã đề xuất cơ chế này trong dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và sẽ trình Quốc hội trong thời gian tới.
Bộ Y tế có trách nhiệm công bố danh mục thuốc được tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành nêu trên trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế để thực hiện, bảo đảm công khai, minh bạch./.
Ý KIẾN
Tại buổi tiếp xúc cử tri huyện Thường Tín của Tổ đại biểu số 18 HĐND thành phố diễn ra vào chiều 23/12, nhiều ý kiến cử tri đã kiến nghị xoay quanh vấn đề xây dựng nhà ở xã hội.
Chiều 23/12, tại Trụ sở Trung ương Đảng, Tổng Bí thư Tô Lâm đã tiếp Đại sứ đặc mệnh toàn quyền Australia tại Việt Nam Andrew Goledzinowski đến chào từ biệt nhân dịp kết thúc nhiệm kỳ công tác.
Cục An toàn thông tin (Bộ Thông tin và Truyền thông) thông tin, thời gian gần đây, nhiều người dùng cho biết đã bị đánh cắp thông tin, dữ liệu cá nhân sau khi truy cập vào đường dẫn được đính kèm trong thiệp chúc mừng Giáng sinh được gửi qua email giả mạo các sàn thương mại điện tử.
Bảo hiểm Xã hội Việt Nam ngày 23/12 có thông báo sẽ chi trả lương hưu, trợ cấp bảo hiểm xã hội gộp 2 tháng đầu năm 2025 trước Tết Nguyên đán.
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Chỉ thị số 46/CT-TTg ngày 23/12/2024 về một số giải pháp cấp bách trong công tác phòng cháy, chữa cháy và cứu nạn, cứu hộ tại các cơ sở có nguy hiểm về cháy, nổ và các địa điểm tập trung đông người dịp Tết Dương lịch và Tết Nguyên đán năm 2025.
Từ đơn trình báo của người dân, Công an quận Nam Từ Liêm đã triệt phá thành công đường dây lừa đảo chiếm đoạt hơn 158 tỷ đồng. Đáng nói, cách thức lừa đảo của các đối tượng này rất tinh vi, không cần nạn nhân chuyển khoản vẫn rút được hàng trăm triệu đến hàng tỷ đồng.
Hà Nội sẽ bắn pháo hoa ở 5 điểm nội và ngoại thành trong dịp Tết Dương lịch 2025. Để đảm bảo an ninh, an toàn cho người dân và du khách, Công an thành phố Hà Nội sẽ tăng cường lực lượng siết chặt hơn tại những khu vực bắn pháo hoa.
Trong hai ngày cuối tuần, lượng người dân di chuyển đến các địa điểm vui chơi, giải trí tăng cao, lực lượng 141 đã triển khai nhiều biện pháp phòng ngừa, xử lý quyết liệt các trường hợp vi phạm.
Theo kế hoạch, sáng mai 24/12, Tòa án nhân dân thành phố Hà Nội mở phiên tòa xét xử vụ án 'Chuyến bay giải cứu' giai đoạn 2.
Ngày 23/12, Sở GTVT Hà Nội chỉ đạo đảm bảo trật tự, an toàn giao thông đường thủy phục vụ Lễ hội Chùa Hương năm 2025.
Sáng 23/12, Ủy ban Mặt trận Tổ quốc Việt Nam thành phố Hà Nội tổ chức Hội nghị lần thứ hai, khóa XVIII, nhiệm kỳ 2024 - 2029.
Khoảng 17h50 ngày 23/12, trên đường Vành đai 3 trên cao, gần nút giao thông Nguyễn Trãi – Khuất Duy Tiến, quận Thanh Xuân, Hà Nội, đã xảy ra vụ cháy ô tô nghiêm trọng.
Diện mạo của quận Hoàn Kiếm cần phải được chỉnh trang, đây là mục tiêu mà địa phương này phấn đấu khi triển khai Chương trình 03 của Thành uỷ Hà Nội về “Chỉnh trang đô thị, phát triển đô thị và kinh tế đô thị thành phố Hà Nội giai đoạn 2021-2025".
Bão số 10 (bão Pabuk) sẽ di chuyển theo hướng Tây Tây Bắc, sau đó đổi hướng Tây Tây Nam và hướng về khu vực các tỉnh từ Phú Yên đến Bà Rịa - Vũng Tàu.
Thấm nhuần tư tưởng “Kính Chúa yêu nước”, đồng bào Công giáo Thủ đô luôn thực hiện tốt chủ trương, đường lối của Đảng, chính sách, pháp luật của Nhà nước, đoàn kết một lòng xây quê hương ngày càng giàu mạnh.
Tại Triển lãm Quốc phòng Quốc tế 2024 vừa diễn ra tại sân bay Gia Lâm, hàng trăm loại vũ khí, khí tài của Việt Nam và nhiều nước trên thế giới đã được trưng bày.
Nhân dịp lễ Giáng sinh 2024, chiều 23/12, Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư Thành ủy, Trưởng đoàn đại biểu Quốc hội thành phố Hà Nội Bùi Thị Minh Hoài đã đến thăm, chúc mừng Tòa Tổng giám mục Hà Nội.
Công an TP Tuyên Quang cho biết đang làm việc với người đàn ông điều khiển xe ô tô lao vào nhà dân khiến một bé gái 17 tháng tuổi tử vong vào ngày 21/12.
Trong tháng 12, lượng xe tăng dần tại nhiều trung tâm đăng kiểm ở Hà Nội. Các kiểm định viên phải làm thêm giờ để hoàn tất kiểm định.
Bên cạnh công tác tuần tra trực tiếp, thông qua hình ảnh ghi nhận được từ hệ thống camera, các lỗi vi phạm đã bị lực lượng chức năng phát hiện kịp thời, nhanh chóng và xử lý ngay lập tức.
Bộ Công an đã ban hành Thông tư số 73/2024 quy định về công tác tuần tra, kiểm soát, xử lý vi phạm pháp luật về trật tự, an toàn giao thông đường bộ của CSGT, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 1/1/2025.
Cảng Hàng không Quốc tế Nội Bài vừa đưa vào khai thác toàn bộ các làn thu phí không dùng tiền mặt và thu tự động không dừng dịch vụ dừng/đỗ ô tô tại cả hai nhà ga hành khách T1 và T2.
Cục Hàng không Việt Nam vừa ra quyết định áp dụng biện pháp tăng cường cấp độ 1 tại các cảng hàng không, sân bay, cơ sở cung cấp dịch vụ không lưu trên toàn quốc trong dịp Tết Dương lịch, Tết Nguyên đán 2025, bắt đầu từ ngày 26/1-2/2/2025 (tức ngày 25 tháng Chạp đến hết ngày mồng 5 Tết Âm lịch 2025).
Trong chương trình công tác tại Lào Cai, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã khảo sát dự án đầu tư xây dựng tuyến đường sắt Lào Cai - Hà Nội - Hải Phòng, dự kiến khởi công cuối năm 2025 và hoàn thành vào cuối năm 2030.
Bộ Giao thông Vận tải vừa có văn bản yêu cầu các đơn vị đẩy nhanh tiến độ 8 dự án trạm dừng nghỉ trên tuyến cao tốc Bắc - Nam phía Đông.
Theo kế hoạch, sáng 24/12, Tòa án nhân dân thành phố Hà Nội mở phiên tòa xét xử vụ án “Chuyến bay giải cứu” giai đoạn 2. Có 17 bị cáo phải ra hầu tòa trong vụ án này về các tội: Nhận hối lộ, đưa hối lộ, lợi dụng chức vụ quyền hạn trong khi thi hành công vụ.
Chiều nay 23/12, áp thấp nhiệt đới trên vùng biển phía Tây Bắc quần đảo Trường Sa đã mạnh lên thành bão, cơn bão số 10, có tên quốc tế là Pabuk.
Ngày 23/12, Bộ đội Biên phòng Quảng Ninh cho biết, Đồn Biên phòng Cô Tô (Bộ đội Biên phòng tỉnh) vừa cứu thành công 13 ngư dân trên một tàu cá bị chìm, đưa về bờ an toàn.
Những ngày này, không khí Giáng sinh tràn ngập khắp nơi tại TP.HCM; các nhà thờ và xóm đạo được trang hoàng rực rỡ, ấn tượng, thể hiện niềm hân hoan của đồng bào Công giáo đón mừng Thiên chúa giáng sinh.
Sáng 23/12, HĐND quận Hai Bà Trưng khóa XX đã khai mạc kỳ họp thứ 14 - kỳ họp thường lệ cuối năm 2024, để xem xét tình hình phát triển kinh tế - xã hội, an ninh, quốc phòng, tài chính ngân sách, đầu tư công năm 2024, kế hoạch năm 2025 và xem xét, quyết định một số nội dung về an sinh xã hội, về sự phát triển của quận trong thời gian tới.
Sáng 23/12, Báo Công Thương tổ chức diễn đàn “Bộ Công Thương: Chống lãng phí, khơi thông nguồn lực phát triển”.
Ngày mai (24/12), Tòa án nhân dân thành phố Hà Nội mở phiên xét xử sơ thẩm giai đoạn 2 vụ án "chuyến bay giải cứu".
Nền tảng du lịch trực tuyến Agoda cho biết, Việt Nam đang trở thành địa điểm đón giao thừa Tết Dương lịch 2025 được nhiều du khách quốc tế yêu thích. Lượng tìm kiếm chỗ ở tại Việt Nam của khách quốc tế vào thời điểm này đã tăng 30% cho với năm trước.
Qua điều tra, Công an thành phố Tuyên Quang xác định, người điều khiển ô tô gây ra vụ tai nạn khiến bé gái 17 tháng tuổi tử vong là nam giới.
Hơn 3.800 chiếc nón lá Việt Nam được tạo thành một cây thông Noel cao gần 40m tại Nhà thờ giáo xứ Hà Phát (thành phố Biên Hòa, Đồng Nai). Cây thông có kết cấu 4 tầng, tầng rộng nhất có đường kính khoảng 15m, được thắp sáng vào buổi tối. Cây đã trở thành điểm thu hút hàng ngàn lượt khách đến tham quan.
Chào năm mới 2025, mừng Đảng, mừng Xuân Ất Tỵ, cán bộ, hội viên phụ nữ quận Ba Đình đã chung tay giữ vệ sinh môi trường, chỉnh trang công trình, xây dựng đô thị văn minh, xây dựng mô hình ”đoạn đường, tuyến phố không rác”.
Tại Quảng trường 7/5 thành phố Điện Biên Phủ, tối 22/12, UBND tỉnh Điện Biên, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch đã long trọng tổ chức Lễ Bế mạc Năm Du lịch Quốc gia - Điện Biên 2024.
Tại Triển lãm Quốc phòng Quốc tế Việt Nam năm 2024, Việt Nam tự hào mang đến những sản phẩm vũ khí quân sự công nghệ cao do chính các kỹ sư Việt Nam nghiên cứu, phát triển và sản xuất.
Tại Triển lãm Quốc phòng Quốc tế Việt Nam 2024, các đơn vị của Bộ Quốc phòng Việt Nam đã ký kết 16 hợp đồng, với tổng giá trị khoảng 286,3 triệu USD.
Năm 2025 sẽ giữ nguyên mức tiền lương như năm 2024. Lương viên chức vẫn được tính theo mức lương cơ sở x hệ số lương.
Sáng sớm 23/12, nhiệt độ tại đỉnh Fansipan, thị xã Sa Pa, tỉnh Lào Cai xuống -1 độ C, khiến băng giá tiếp tục xuất hiện tại nơi đây.
TP. HCM đang là 1/21 địa phương có tỷ suất sinh thấp nhất cả nước, khoảng 1,32 con/phụ nữ.
Công ty cổ phần Vận tải đường sắt cho biết sẽ tổ chức chạy tăng cường thêm nhiều chuyến tàu tuyến Bắc - Nam phục vụ người dân về quê đón Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025.
Theo kết quả một cuộc điều tra từ các độc giả do tạp chí Mỹ US News & World Report công bố mới đây, Việt Nam vinh dự góp mặt trong danh sách 40 quốc gia đẹp nhất thế giới năm 2024.
Theo quy định về trình tự, thủ tục chứng nhận chất lượng an toàn kỹ thuật và bảo vệ môi trường của xe cơ giới, xe máy chuyên dùng, phụ tùng xe cơ giới trong sản xuất, lắp ráp, tại Thông tư 55 năm 2024 của Bộ Giao thông Vận tải, sẽ có 3 loại phương tiện bắt buộc phải dán nhãn năng lượng trước khi đưa ra thị trường.
Từ ngày 1/1/2025, hành vi vi phạm Luật Giao thông đường bộ của học sinh sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến xếp loại hạnh kiểm. Tại các huyện ngoại thành Hà Nội, bên cạnh việc tuyên truyền, lực lượng chức năng tiếp tục duy trì xử lý nghiêm các trường hợp học sinh vi phạm, phụ huynh giao xe cho học sinh khi chưa đủ tuổi.
0