Cấp mới, gia hạn lưu hành hơn 1.000 thuốc và sinh phẩm
Sức khỏeCục Quản lý Dược (Bộ Y tế) công bố danh mục hơn 1.000 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn giấy gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Kiểm tra, giám sát việc kinh doanh nguyên liệu làm thuốc
Cục Quản lý Dược đề nghị ngành y tế các địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh nguyên liệu làm thuốc, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm (nếu có).
Yêu cầu này được đưa ra trong bối cảnh khi thời gian gần đây các cơ quan chức năng đã phát hiện nhiều sản phẩm sai phạm liên quan đến sức khoẻ con người.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các cơ sở bán buôn nguyên liệu làm thuốc đang hoạt động trên địa bàn phải thực hiện việc kinh doanh, báo cáo, sử dụng nguyên liệu làm thuốc theo đúng các quy định của pháp luật về dược; nghiêm cấm các hành vi kinh doanh dược được quy định tại Điều 6 Luật Dược 2016.
Các đơn vị có liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh nguyên liệu làm thuốc trên địa bàn, đặc biệt là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, đảm bảo kinh doanh đúng quy định của pháp luật về dược; xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm (nếu có) và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược.
Đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược yêu cầu sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng nguyên liệu làm thuốc đúng mục đích và theo đúng quy định của pháp luật, thực hiện đầy đủ, đúng thời hạn báo cáo theo quy định của pháp luật và khi có yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền.
